本报讯 9月28日,记者从省政府新闻办召开的促进中药传承创新发展新闻发布会上了解到,安徽作为中药资源大省、中药产业大省,立足监管职能,统筹发展和安全,在优化服务、强化监管、提升能力三个方面协同发力,促进中药传承创新发展取得阶段性成效。
我省不断健全医疗机构中药制剂注册备案管理制度,出台人用经验数据收集整理相关指南,省药监局会同省中医药管理局共建“良方妙剂”科研转化平台,推动新安名方、名老中医临床经验实现产业化转化。近3年来,桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒等4个3.1类中药新药获批上市,3个中药新药提交上市申请,6个品种进入研发关键攻坚阶段。
推动中药材GAP监督实施与“十大皖药”产业示范基地建设融合,遴选确定30个中药材趁鲜切制品种。流通环节开展“清源”巩固提升行动,严厉查处制售假劣中药饮片、中成药非法添加等违法行为。近3年来,全省中药注射剂相关不良反应报告评价率、处置率均达到100%。
《安徽省中药饮片炮制规范》动态增补至538个品种,累计发布中药配方颗粒标准428个。在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,已有367家生产、经营、使用单位完成系统接入,2043个品种、6.5万批饮片实现“一物一码、物码同追”,累计赋码6504万个。该平台入选国家药监局首批药品智慧监管示范项目。全国107个市的消费者通过扫码查询皖产饮片追溯码超90万次,“皖药饮片”品牌影响力持续扩大。
针对我省中药饮片生产企业数量居全国第一、联盟采购中选基数大的产业实际,省药监局出台《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,围绕优化企业质量管理体系、筑牢产业合规底线、推进产业数智化转型等重点,推出16项具体举措,力争到2028年底推动行业由“数量优势”向“质量效益优势”转变。
省药监局局长马旭升表示,下一步,省药监局将深化药品监管改革,强化全链条智慧监管,加大古代经典名方、医疗机构中药制剂的转化帮扶力度,推动“皖产中药”加快从规模优势迈向质量效益、品牌竞争优势,以高水平安全护航中药产业高质量发展。