安徽主流经济门户
投稿地址:ahjjb2006@163.com
安徽经济网首页 数字版首页 往期回顾
 
- 2025年11月20日
21条举措支持研发创新和中药传承发展
安徽出台药械监管改革新举措
  本报讯  11月17日,记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,11月6日,省药监局联合省发展改革委、省卫生健康委、省市场监管局、省工业和信息化厅等17个部门共同印发《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)。据悉,《若干措施》共提出了大力支持药品医疗器械研发创新、全力支持中药传承创新发展等5个方面21条具体改革举措,促进我省医药产业高质量发展。
  药品和医疗器械(以下简称药械)是用于防病治病的特殊商品,事关人民健康、经济发展、社会稳定。作为医药产业的重要组成部分,近年来药械新技术、新业态、新模式不断涌现,已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。
  在大力支持药品医疗器械研发创新方面,提出了强化药械研发跟踪服务,对省内在研创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”;支持创新药械推广使用,对创新药械产品挂网开通绿色通道;强化知识产权保护运用,为创新药械企业、研发机构等在国家级知识产权保护中心备案开通专利快速预审服务等5项具体举措。
  在全力支持中药传承创新发展方面,包含强化中药标准示范引领,持续加强中药材、中药饮片、中药配方颗粒等省级药品标准研究和制修订工作;提升中药饮片炮制水平,推动具有安徽特色的“徽派中药炮制技术体系”研究和传承;促进中药配方颗粒发展,支持中成药生产企业、中药饮片生产企业通过兼并、重组等方式成为具备中药配方颗粒完整生产能力的法人企业;支持服务中药新药上市,推进运用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系等4项具体举措。
  在着力提高药品医疗器械审评审批质效方面,提出加强审评审批能力建设,全面提升职业化专业化药品检查员队伍使用和管理效率;完善审批前置服务,对重点园区、重点项目、重大创新产品实施跟踪服务机制;持续优化审评审批流程,深化“高效办成一件事”首创性差异化改革;促进临床急需药械加快上市,实行研检审联动,优先检验检测、注册核查、审评审批等4项具体举措。
  同时,为全面提升医药产业合规水平,《若干措施》提出了提高药械监督检查效率,打好“执法检查+普法宣传+警示教育”组合拳;推动医药产业集聚发展,支持在医药产业有先发优势和产业基础的市、县规划建设高标准特色产业园;提升医药流通新业态监管质效,支持药品流通企业高质量发展等4项具体举措。
  此外,医药产业的高质量发展离不开全方位的要素资源支撑,《若干措施》包含持续健全监管制度体系,积极推动安徽省药品和医疗器械管理地方立法;加大金融项目支持力度,引导金融机构为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信;大力提升智慧监管水平,推进集采中选品种、******品、精神药品、血液制品等重点品种生产、流通、使用全过程可追溯等4项具体举措。

 
版面下载